英國標準協會推出全新體外診斷（IVD）CE標示（CE marking）服務
英國標準協會很驕傲地宣布，將擴展其世界級的認證機關CE標示服務，納入98/79/EC歐盟體外診斷器材指令（IVDD）。這項新的擴展方案將使英國標準協會成為提供全面服務的驗證機關，提供全歐洲的醫療器材指令（MDD），支援各類器材，如醫療器材（MD）、主動植入式醫療器材（AIMD）、以及目前加入的體外診斷器材（IVD）。英國標準協會受到許可的項目繁多，包括所有體外診斷器材，詳見98/79/EC附錄二的A列表（高風險）、B列表（中等風險）、以及居家自我檢測。
體外診斷是醫療照護業的基本領域，也是快速發展的項目。98/79/EC歐盟體外診斷器材指令（IVDD）針對歐洲市場上的體外診斷醫療器材，設定CE標示所需的條件。體外診斷包括器材本身與輔助設備，藉以針對檢體進行測試，將檢體抽離體外，像是血液、尿液、組織等，協助診察傳染病，診斷病情或防範疾病等。
「由於科技的發展，醫療器材指令（MDD）的分類方式日漸細微，產品可能兼具好幾個類別。」英國標準協會Healthcare部門副部長Paul Brooks解釋：「必須要有一個驗證機關協助顧客兼顧所有醫療器材的類別，我們的領域將拓展至體外診斷器材指令（IVDD），英國標準協會將會與顧客合作，成為可以提供所有認證需求的組織。」
英國標準協會的體外診斷器材服務，乃是來自英國標準協會身為頂尖認證機關所建構的成功基礎，在世界上享有盛譽，提供的服務經驗兼具安全、速度、與前瞻性。「我們完整堅強的內部團隊是業界最有經驗的團隊之一，」英國標準協會體外診斷負責人Sue Spencer說：「我們的產品專家，平均擁有17年的業界執業經驗，橫跨體外診斷產品的所有範疇。」
英國標準協會目前與兩間世界頂尖的測試實驗室合作—德國的Paul Ehrlich實驗室與荷蘭的Sanquin實驗室—提供98/79/EC附錄二的A列表中的產品之產品測試認證。原本與這些實驗室合作的公司，後來選擇轉與英國標準協會合作，仍然能享有相同的測試設備，讓合作轉移更加順利，沒有缺陷。
英國標準協會Healthcare部門的商業總監Gary Slack補充：「在不久的將來，我們會提供一系列活潑且資訊性的體外診斷器材遠距訓練課程，以及更多正式的訓練課程，從入門課程到進階課程都有。我們已經制定一套完善的計畫，符合現有與未來市場的常規需求。」
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